编者按：近年来，以江南APP官网最新在线下载投资企业为代表的优质中国创新药企积极拥抱全球化，致力于为全球患者提供更多高质量的医疗产品。2024开年以来，英矽智能、安锐生物、宜联生物在4天内达成4笔重磅出海交易，交易受让方涉及美纳里尼、Avenzo、阿斯利康及罗氏，可披露交易总金额逾30亿美元。
江南APP官网最新在线下载合伙人陈侃日前分享了他对创新药出海的观察，他认为，BD交易的升温改变了国内Biotech行业的部分底层逻辑，出海对于绝大多数国内企业而言有一定的必要性。围绕创新药BD出海的新趋势，他指出交易模式变得更为多样，国内临床试验的数据也具有一定的说服力。展望2024年，陈侃表示，肿瘤、代谢、自身免疫等领域仍然可以产出许多优质的创新项目，江南APP官网最新在线下载会根据产品解决临床问题的潜力，以及临床需要的大小，来判断创新项目的商业价值。
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江南APP官网最新在线下载合伙人陈侃
刚刚过去的2023年，BD交易骤然升温。这股意外的力量，把中国国内的新药研发生态推进新的阶段。在这个过程中，国内Biotech生存的底层逻辑，也悄然发生变化。
江南APP官网最新在线下载是中国投资医疗健康企业最资深的专业机构之一。根据动脉橙数据库统计，2023年，江南APP官网最新在线下载在医疗健康领域出手47次。与此同时，从2022年至今，江南APP官网最新在线下载投资企业一共实现了19个与国际药企或海外生物科技公司的BD交易，可披露交易总金额超过85亿美元。
对于创新药出海，江南APP官网最新在线下载耕耘颇深，投资的触角甚至延伸到出海专业服务机构。2024年初，4天4笔大额的跨境BD交易，为国内Biotech的新年开了个好头。在这些交易背后，我们也看到了江南APP官网最新在线下载的身影。
那么，出海对于困境中的国内Biotech而言，到底意味着什么？那些小而美的Biotech，又如何从出海的机遇中获益？新年伊始，江南APP官网最新在线下载合伙人陈侃分享了一些关于创新药出海的独特见解。
01/
出海或成为Biotech的必选项
动脉网：您认为，BD交易的升温，究竟给国内Biotech行业带来了怎样的影响？
陈侃：我认为持续的BD热，确实改变了国内Biotech行业的一部分底层逻辑。
第一，外界对国产创新药本身的认知正在改变。以往，人们倾向于认为，国内开发的新药在国际上没有竞争力，只能在国内竞争，BD交易热慢慢改变了这种观点。在投资逻辑层面，大家明显都更加关注产品的国际竞争力。
第二，BD交易可能为Biotech投资的退出提供了新渠道。换言之，Biotech有了更多元的资金来源。当然，不是所有的Biotech投资，都可以通过BD交易来退出。根据Biotech对标的资产的定位不同，BD交易被进一步分为两大类。第一类，Biotech把非核心资产对外授权，这相当于用研发能力换取现金支持，来支持主要产品的研发，自然不能被视为退出。第二类，Biotech对外授权的是企业核心资产，包括全球权益的授权，这个时候就会涉及股东退出的问题。不过，用BD交易来实现投资退出，还处于摸索阶段。
第三，也是比较重要的一点，就是在跟国际大药企的合作过程当中，国内Biotech得以向国际大药企学习，提升适应症选择、临床试验设计等新药研发最关键的能力。相对而言，这种影响是长期的，有可能给国内创新药生态带来深刻的变革。
动脉网：BD交易热，会让国内Biotech的商业化价值加速变现吗？
陈侃：客观来讲，国内创新药的销量兑现，可能还需要一些时间。
具体而言，现阶段，国内Biotech分两类，一类已经具备了直接出海的能力，比如百济神州、传奇生物、和记黄埔等，他们在海外自建销售网络，或者与海外企业合作销售，销量都比较可观。不过，由于产能还在布局中，产品销售真正达到峰值，还需要一定时间。另一类，则主攻国内市场，比如艾力斯的第三代EGFR药物、江南APP官网最新在线下载投资企业神州细胞（688520.SH）的重组八因子等，销量增长的态势都很不错，总体来说，国内创新药的商业化价值没有实现完全兑现的状态，但总体趋势向好。
动脉网：当前，出海已经成为国内Biotech成长的必经之路了吗？
陈侃：从某种意义上讲，可以这么说，对于绝大多数国内Biotech而言，出海有一定的必要性。
道理很简单，我们可以算一笔经济账。如果局限在国内，Biotech需要开发一些适用人群比较多的疾病药物，比如用于治疗肺癌、乳腺癌等的大品种新药，才能做出理想的投入产出比。对于那些适用人群体量比较小的药物和适应症，从商业化的角度看，投入产出比往往不尽如人意。而如果放眼全球，药品在海外的定价相对较高，即便是适应症不太大的新药，海外市场与国内市场相比之下，从投入产出的角度看，还是海外市场投入产出比更高。
02/
BD只是工具
新药才是目的
动脉网：BD交易后被退货，是人们讳莫如深的话题，您是如何看待Biotech的资产被退货的情况？
陈侃：实际上，已经对外授权的新药资产被退货，并不是国内Biotech出海才有的特殊现象。如果统计纳斯达克市场上Biotech与国际药企合作的退货比例，我认为应该和国内Biotech被退货的数据是类似的。背后的原因在于，新药研发本身就是风险很高的行业，任何失败都是难以避免，创新资产被退货也属于很正常的现象。
至于如何避免被退货，我认为，越做到后期的新药资产，被退货的可能性就越小。所以，对于核心管线，可以往后多做一点。得到更多临床数据再对外授权，减少被退货的风险。当然，如果不是核心管线，即使被退货，也可以通过拿到的首付款来支持核心管线的研发。
动脉网：现阶段，创新药BD出海有没有出现新的趋势？
陈侃：一个比较明显的趋势是，BD合作的模式正变得越来越多样。更早之前，创新药做跨境授权，主要是拿个首付款，现阶段，股权并购的形式开始出现。此外，国内Biotech与国际大药企合作开发的案例也越来越多，之前传奇生物与强生的授权交易，后来百利天恒与BMS的授权交易，都属于共同开发的类型。我相信，未来，创新药出海还会有更多新的交易模式出现。
另外还有一个不可忽视的趋势，即行业对新药研发临床数据的要求，将不再局限于美国本土的患者数据，在国内做的临床试验产生的数据，也具有一定的说服力。比如，百利天恒与BMS的授权交易，就是基于国内临床数据作出的。
动脉网：现在有很多区域热，以往更多是往欧美挤，现在东南亚、一带一路，甚至非洲一些国家与地区都陆续成为出海目的地，对此，您怎么看？
陈侃：不可否认，东南亚、中东等地区，对先进药物有着巨大需求，由此也成为除了美国之外的热点出海区域。不过，从目前的数据来看，还没有看到企业进入到这些市场能够大大增加产品销售的证据，这些市场还处在发展过程中。
新药的商业化，大家都会优先选择美国，一方面，美国占据了全球40%-50%的药物市场，东南亚等其他区域的创新和监管，往往都会跟随美国。比如，一款新药获得FDA批准上市，在东南亚、中国香港等地就自动获得药证。这意味着，一旦拿到FDA的批准，出海这条路就基本上打开了。
当然，东南亚、中东等市场会逐渐成熟，为长远考虑可以提早布局，但不能期望短期内带来爆发性的商业回报。
03/
创新药的2024
更看重产品力
动脉网：进入2024年，国内Biotech会加快出海的步伐吗？
陈侃：我认为，在2024年，市场会有好转，国内将有越来越多Biotech能够通过出海拿到现金，投入到药物研发过程中，推动企业进一步发展。当然短期内，没有办法回到2020年至2021年的火热状态，企业还要再过一段时间的苦日子。
进入2024年，我认为授权交易（license deal）将继续保持高位，金额也会挺大的，甚至新增少量并购交易也有可能。近期，我注意到，一些美国生命科学基金想要引进中国资产在美国孵化公司，尝试做出临床价值来，再与大公司合作。我相信，未来趋势始终是向好的，肿瘤、代谢、自身免疫等领域仍然可以产出许多优质的创新项目。
动脉网：出海会向早期项目靠拢吗？
陈侃：我认为还是要结合BD资产的不同定位来看，即核心资产BD和非核心资产BD，趋势是不同的。在非核心资产BD中，我们会看到越来越向早期项目靠拢的趋势，但核心资产BD则恰恰相反，在资金压力稍微减轻后，Biotech肯定更愿意把在研药物往临床后期做，让其价值尽可能放大，再跟国际大药企进行合作。
动脉网：2024年再投资创新药，您的决策标准会有什么变化吗？
陈侃：其实江南APP官网最新在线下载投资创新药的逻辑，一直都是明确的，就是要找出那些明确能解决临床问题的创新产品。现在看来，这种观点也正慢慢成为大家的共识。
最近和同行聊天，大家都在提product centric，即以产品为中心，不再看平台和团队，主要是看产品。我认为，这种做法是正确的，尤其在外部资金环境相对不充足的情况下。毕竟，无论是产业层面还是投资层面，真正的价值应该来自于药物产品让患者获益的潜力，这可能是最重要的商业价值。在绝大多数情况下，我们会坚持看产品能否解决临床问题，再根据临床需要的大小，来判断创新项目的商业价值，这也是我们做投资中最重要的一个点。
来源 | 动脉网
作者 | 王世薇
