日前，江南APP官网最新在线下载投资企业、中国创新药研发公司礼新医药与聚焦肿瘤精准疗法的美国公司Turning Point（NASDAQ: TPTX）达成独家合作与授权协议。值得注意的是，在竞争日益激烈的抗体偶联药物（ADC）领域，这是国内为数不多的实现ADC产品出海合作的成功案例。
根据协议，Turning Point将向礼新医药支付2500万美元首付款，以获取差异化创新的抗体偶联药物LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得包括研发里程碑1.95亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款；并在LM-302成功商业化后有权从Turning Point区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。
此外，双方还可共同开发3个后续ADC产品，进一步拓展合作范围。
LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药（First-in-class）潜力的Claudin 18.2抗体偶联药物，于2021年10月14日获CDE临床默示许可，目前正在中国和美国同时进行晚期实体瘤患者的1期临床试验。LM-302能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。
Claudin 18.2是胃癌治疗的新兴靶点，据不完全统计，目前围绕此靶点有近20个在研新药。此次合作的达成，不仅认可了LM-302在胃癌及胰腺癌细胞模型中所显示出的优秀有效性和在动物模型中展现出的卓越抗肿瘤活性的优势，也为LM-302在竞争激烈的同类药品中占据领先身位奠定了基础。
礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示：“我们很高兴能与Turning Point达成全球战略合作。礼新医药专注于肿瘤领域创新性药物的研发。本次合作不仅展示了礼新医药在肿瘤精准治疗领域科研和临床开发方面的突出实力，也充分体现了礼新医药持续创新，为全球患者带来先进疗法的坚定决心。我们期待与Turning Point携手加速开发和商业化LM-302这一创新产品，并惠及全球胃癌和胰腺癌的患者。”
Turning Point总裁兼首席执行官Athena Countouriotis博士表示：“我们兴奋地宣布Turning Point公司的首个授权引进合作，这是我们针对肿瘤治疗，尤其是消化道肿瘤的未满足需求做出的产品线战略拓展。我们相信LM-302具有成为潜在首创新药的潜力。临床前研究数据显示其能够潜在靶向Claudin18.2高表达与低表达的肿瘤，这一特性将是LM-302与其他药物的重要区分所在。”
